Ống tiêm tưới vết thương thể tích lớn cung cấp khả năng cung cấp và hút chất lỏng có kiểm soát để cắt bỏ vết thương trong phẫu thuật, làm sạch vết thương hở và các quy trình xả ống thông. Nổi bật với thùng đựng bằng polypropylen cấp độ-y tế trong suốt-với vạch chia độ kép-riêng biệt lên đến 60 mL, thiết bị vô trùng-dùng một lần này đảm bảo theo dõi thể tích chính xác trong quá trình tưới rửa lâm sàng. Tài liệu sản phẩm, hồ sơ tuân thủ kỹ thuật và chi tiết mua sắm số lượng lớn có sẵn cho các nhà phân phối và nhập khẩu thiết bị y tế đủ điều kiện.

Các tính năng chính

Thùng -quy mô kép bằng nhựa Polypropylen:Cấu trúc polymer có độ trong suốt cao-với vạch chia độ được in kháng dung môi-lên đến 60 mL để đo chất lỏng-theo thời gian thực.

Đầu ống thông đa năng với bộ chuyển đổi Luer:Vòi thon kết nối trực tiếp với ống thông thoát nước, được cung cấp bộ chuyển đổi có thể tháo rời cho giao diện Luer tiêu chuẩn.

Mủ cao su-Miếng đệm tổng hợp miễn phí:Vòng đệm đàn hồi-môi kép giúp loại bỏ đường dẫn chất lỏng và thanh trượt-trượt trong quá trình hút áp suất âm.

Vòng điều khiển công thái học:Tay cầm dạng vòng ngón tay cái tiện dụng cho phép điều khiển áp suất ổn định bằng một-trong quá trình xả nước liên tục.

Bao bì hàng rào tiệt trùng EO:Bao bì dạng vỉ nhựa-bằng giấy riêng lẻ duy trì tính vô trùng của thiết bị cho đến thời điểm áp dụng lâm sàng.

Thông số kỹ thuật

tham số	Tiêu chuẩn kỹ thuật
Công suất danh nghĩa	50 mL / 60 mL / 100 mL
Khoảng thời gian tốt nghiệp	Mức tăng kép 1 mL và 5 mL
Loại kết nối	Đầu ống thông (Bao gồm bộ chuyển đổi khóa / trượt Luer)
Vật liệu thùng & pít tông	Y tế-Polypropylen (PP)
Vật liệu làm kín Piston	Cao su Isoprene tổng hợp (Latex-Miễn phí, DEHP-Miễn phí)
Đảm bảo khử trùng	Khí ethylene Oxit (EO), SAL 10^-6
Giới hạn dư lượng EO	Nhỏ hơn hoặc bằng 10 ug/g (ISO 10993-7)
Lực trượt đột phá	Lực tác động của pít tông Nhỏ hơn hoặc bằng 5 N
Chống rò rỉ thủy tĩnh	Chịu được áp suất bên trong 300 kPa trong 30 giây
Bao bì & Thời hạn sử dụng	Túi vô trùng riêng lẻ; Thời hạn sử dụng 5 năm

Thiết kế và Xây dựng

Ống tiêm-Thùng đúc
Độ chính xác-được đúc từ polypropylen thô{1}}y tế, đạt được độ rõ quang học để kiểm tra trực quan độ đục của chất lỏng, các hạt hoặc bọt khí.

Dấu hiệu kháng hóa chất-
Các vạch chia độ được áp dụng bằng cách sử dụng loại mực không{0}}độc hại, kháng dung môi{1}} và vẫn giữ được mức độ dễ đọc khi tiếp xúc với chất khử trùng, cồn hoặc dung dịch muối.

Cấu trúc vòng lưu giữ
Mặt bích chặn thùng bên trong ngăn ngừa sự cố vô tình làm bật pít tông trong quá trình-hút chân không ở mức độ cao các chất tiết ra nặng hoặc mảnh vụn mô.

Mục đích sử dụng và ứng dụng

Làm sạch vết thương phẫu thuật

Cung cấp trực tiếp nước muối vô trùng hoặc dung dịch tưới rửa để loại bỏ các mảnh vụn tế bào và chất gây ô nhiễm lạ khỏi các mô mở.

Rửa khoang trong phẫu thuật

Cung cấp chất lỏng có mục tiêu trong quá trình phẫu thuật để duy trì vùng hoạt động thông thoáng và bề mặt mô ngậm nước.

Bảo trì đường thoát nước

Hút áp suất âm và súc rửa thường xuyên các ống dẫn lưu dịch cơ thể, ống thông tiểu và đường ruột.

Thông tin về chất lượng và quy định

01/

Sản xuất phòng sạch:Được đúc, lắp ráp và đóng gói trong môi trường sản xuất được kiểm soát ISO Loại 8.

02/

Quản lý chất lượng:Được chứng nhận theo tiêu chuẩn ISO 13485 cho hệ thống sản xuất thiết bị y tế.

03/

Xác minh tính tương thích sinh học:Thử nghiệm hoàn chỉnh được thực hiện theo tiêu chuẩn ISO 10993 về độc tính tế bào, độ nhạy cảm và phản ứng trong da.

04/

Tuân thủ quy định:Tuân thủ các khung quy định của EU MDR 2017/745 và FDA Hoa Kỳ đối với các thiết bị y tế Loại II.

Đóng gói và cung cấp

Hàng rào vô trùng chính:Túi đựng màng bọc-giấy cấp độ-y tế riêng lẻ.
Bao bì thứ cấp:25 chiếc mỗi hộp phân phối bên trong; 200 đơn vị mỗi thùng vận chuyển chính.
Tính toàn vẹn của thùng carton:Các thùng carton bên ngoài có sóng-có tải trọng nặng đã được thử nghiệm để chịu được áp suất xếp chồng và độ ẩm trong quá trình vận chuyển.

Tùy chọn tùy chỉnh

Bao bì nhãn hiệu riêng:In tác phẩm nghệ thuật tùy chỉnh trên túi chính, hộp phân phối bên trong và thùng vận chuyển bên ngoài.
In tỷ lệ tùy chỉnh:Hiệu chỉnh thang đo-đơn vị kép tùy chọn hoặc mức tăng dần tùy chỉnh.
Cấu hình phụ kiện:Tùy chọn bao gồm nắp đầu bảo vệ, đầu nối ống hoặc bộ điều hợp Luer tùy chỉnh.

Câu hỏi thường gặp

Hỏi: Ống tiêm này có những tùy chọn kết nối đầu tip nào?

Trả lời: Ống tiêm được chế tạo với một đầu ống thông đa năng để kết nối trực tiếp với ống thoát nước và bao gồm một bộ chuyển đổi cho khóa Luer tiêu chuẩn hoặc phụ kiện trượt Luer.

Hỏi: Chất liệu này có an toàn cho-bệnh nhân nhạy cảm với latex không?

Đáp: Toàn bộ bộ phận lắp ráp-bao gồm thùng, pít tông và miếng đệm kín-được sản xuất không sử dụng mủ cao su tự nhiên hoặc chất làm dẻo phthalate.

Hỏi: Thời hạn sử dụng và phương pháp khử trùng đã được xác nhận là gì?

Trả lời: Mỗi thiết bị đều trải qua quá trình khử trùng bằng khí Ethylene Oxide (EO) để đạt được Mức Đảm bảo Vô trùng là 10^-6, mang lại thời hạn sử dụng 5 năm trong bao bì kín.

Hỏi: Cấu hình OEM và bao bì tùy chỉnh có được hỗ trợ không?

Trả lời: Việc in túi tùy chỉnh, chia độ theo tỷ lệ đã sửa đổi và thiết kế thùng carton nhãn hiệu riêng được hỗ trợ theo thông số kỹ thuật của dự án.

Câu hỏi: Tài liệu nào được cung cấp để tuân thủ quy định?

Trả lời: Gói kỹ thuật bao gồm chứng chỉ ISO 13485, tuyên bố CE, báo cáo xác nhận khử trùng EO và kết quả kiểm tra khả năng tương thích sinh học ISO 10993.

Chú phổ biến: ống tiêm tưới vết thương khối lượng lớn, Trung Quốc nhà cung cấp, nhà sản xuất, nhà máy ống tiêm tưới vết thương khối lượng lớn

Ống tiêm tưới vết thương khối lượng lớn